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衛生署說明有關英國回收Jubilant藥廠、Wockhardt公司及Greystone公司製造販售之Amlodipine 5mg and 10mg Tablets,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-07-02
  • 更新時間:98-07-02
英國衛生單位於98年6月29日發布回收訊息-Jubilant藥廠回收Wockhardt公司經銷販售之Amlodipine 5mg,批號:T7A010508、T7A020508、T7A030508、T7A040508、T7A050508;Amlodipine 10mg,批號:T8A020508,及Greystone公司回收6批Amlodipine 5mg,批號: T7A010707、T7A020707、T7A030707、T7A010208、T7A020208、T7A030208;4批Amlodipine 10mg,批號:T8A010707、T8A020707、T8A030707、T8A010208。回收原因為製造廠嚴重違反優良藥品製造規範(GMP)。
Amlodipine為降血壓藥,經查衛生署並未核准Jubilant藥廠、Wockhardt公司及Greystone公司製造販售之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。