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食品藥物管理局說明有關美國Hospira公司自主回收Liposyn及Propofol注射用乳劑部分批號產品,國內並未進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-06-04
  • 更新時間:99-06-04
美國食品藥物管理局99年5月27日發布回收訊息,有關Hospira公司自主回收Propofol 1%注射用乳劑(批號:66-85),及Liposyn注射用脂肪乳劑,包括Liposyn II 10%、Liposyn II 20%、Liposyn III 10%、Liposyn III 20%及Liposyn III 30%(批號72-78,及批號82-85)。回收原因為上述批號藥品之瓶內發現有不鏽鋼顆粒,故予以回收。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第015076號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%(Liposyn II 20% Intravenous Fat Emulsion)及衛署藥輸字第015323號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑10%(Liposyn II 10% Intravenous Fat Emulsion)號,核准適應症為「手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源」,製造廠為美國Hospira公司,廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,經查該二藥品並未在台販賣。另查本局並未核准該公司製造之Propofol 1%注射用乳劑,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。