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食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社及共和藥品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品,國內並未核准進口該二公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-27
  • 更新時間:99-07-27
日本衛生單位於2010年7月26日發布藥品回收訊息,大洋藥品工業株式會社回收160批テルダン錠200(theophylline)藥品,及共和藥品工業株式會社回收16批テオフィリン緩釋錠(theophylline)藥品,回收原因為溶離度結果不符原核准規格,廠商自主回收上述該等批號。
Theophylline為治療氣喘及支氣管痙攣之藥品。經查,衛生署並未核准該二公司回收之藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報: