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食品藥物管理局說明有關英國Sanofi-aventis公司回收Ditropan Elixir 2.5mg/5ml,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-15
  • 更新時間:100-03-15
英國衛生單位(MHRA)於2011年3月10日發布回收訊息,有關Sanofi-aventis公司回收Ditropan Elixir 2.5mg/5ml,150ml,主成分為Oxybutynin,回收原因為執行藥品安定性試驗時,發現部分藥品檢測出少量非致病性酵母菌,基於民眾用藥安全,廠商預防性回收所有未過有效期之市售品。
Oxybutynin用於治療因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解 ,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。