日本衛生單位於2011年4月29日發布藥品回收訊息，日本和泉藥品工業株式會社自主回收イヅミ正露丸(批號10112)，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標示，廠商為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。
イヅミ正露丸為治療「下痢、消化不良」藥物，經查國內並未核准和泉?品工業株式?社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生
署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。