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食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg,國內並未輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-05-13
  • 更新時間:100-05-13
英國衛生單位(MHRA)於2011年5月12日發布回收訊息,有關Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg(darunavir ethanolate),批號:AFZOCOO,回收原因為該批藥品有異味(霉味),經調查發現,產品運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質(2,4,6-tribromoanisole,TBA),於運送期間,此物質之釋放而導致藥品有異味,故予以回收。
經查衛生署核准衛署藥輸字第025286號普利他膜衣錠400毫克(Prezista Tablets 400mg),適應症為「PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」,廠商為嬌生股份有限公司,復查該回收批號並未進口國內,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全
國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw