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美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:101-01-30
  • 更新時間:101-01-30
美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,包括60mg(批號:00074901)及30mg(批號:00074888),回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Nifedipine持續性藥效錠,主成分為Nifedipine,用於狹心症、高血壓治療,經查,衛生署並未核准該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。