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食品藥物管理局說明美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials 藥品,國內並未輸入該等回收批號之產品。

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:101-08-31
  • 更新時間:101-08-31
美國FDA於101年8月22日發布藥品回收訊息,美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials 藥品(批號:5 mL vial:Y031654AB、Y031654AA;45 mL vial:Y041711AA、Y061711AB、Y061711AA),製造廠為澳洲Hospira Inc.公司,回收原因為該等批號部份藥品PH值未符合規格,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。
經查衛生署核准品名為「卡伯拉丁注射液(CARBOPLATIN INJECTION "DBL") 」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第021701號),為治療卵巢癌用藥,申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為澳洲HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.。另查,案內回收批號之藥品並未輸入國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。