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食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品,國內無安全疑慮

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:101-09-04
  • 更新時間:101-09-04
英國MHRA於101年8月22日發布藥品回收訊息,英國GlaxoSmithKline UK公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml藥品(批號:B0749I、B0820E、B0850G、B0880I、B4450L、B3371C、B5951D、B6691G、B2711F、B8361G、B1561L、B4312A、B0462C),回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內,並未使用於其他國家。
經查衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑(ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品(許可證字號:衛署藥輸字第017161號),為治療皰疹病毒引起之感染用藥,申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查,所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內,請民眾放心。為確保民眾用藥安全,請病人確實遵循醫師處方,謹慎使用藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。