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醫療器材優良運銷準則 實作訓練

  • 建檔日期:109-05-14
  • 更新時間:109-06-04

      國際間藥物品質安全事件時有所聞,又我國醫療器材有近百分之七十以進口產品為主。為健全醫療器材販賣業者之管理,確保醫療器材於儲存、運輸與配送過程中之品質符合原製造業者之要求,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)配合109 年1 月15 公告之「醫療器材管理法」第24 條規定,即將預告「醫療器材優良運銷準則」,藉此加強落實產品追溯及外包相關程序之管理,使我國醫療器材管理制度完整涵蓋整個從設計、製造到販賣的生命週期,提供民眾品質優良的醫療器材,保障民眾健康安全。

      食藥署為輔導業者加速落實醫療器材優良運銷準則之要求,積極辦理各項宣導、推廣及輔導性訪查等活動,以協助廠商建立醫療器材優良運銷準則之品質系統文件。此次訓練除了說明即將預告之條文外,將針對程序書撰寫及實例探討進行教育訓練,以協助廠商建立醫療器材優良運銷準則之品質系統文件,將以第三等級植入式滅菌及冷鏈醫材業者優先錄取!!

活動日期:109.6.3(三)及109.6.17(三)
活動地點:集思台大會議中心(台北市羅斯福路四段85 號地下一樓)

參加對象:醫療器材販賣業者

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位:金屬工業研究發展中心

活動聯絡人:蕭小姐
聯絡電話:(02)2701-3181分機603
聯絡信箱:jessieh@mail.mirdc.org.tw

報名網址:http://confforgov.quality.org.tw/index.html

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