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食品藥物管理署刻正辦理首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗檢驗封緘工作

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:110-05-28
  • 更新時間:110-05-28

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於5月28日晚間完成首次輸入Moderna公司COVID-19疫苗共150,000劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,力拼於14日內驗畢並核發封緘證明書。

首次輸入之Moderna COVID-19疫苗共二批、計150,000劑(批號3002544:14,400劑及批號3002615:135,600劑),於5月28日晚間自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃),並各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在

-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,因食藥署日前已收到原廠提供試劑與標準品進行方法測試,若經審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書,後續完成此二批共148,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。