舉辦世界藥學會(FIP)及亞太經合會(APEC)系列國際研討會

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:102-11-26
  • 更新時間:102-11-26
為促進國民健康與福利,強化生技醫藥發展環境,建立各國藥政法規機關溝通之平台,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)謹訂於本(102)年11月27-29日假集思台大國議會議中心,舉辦「International Pharmaceutical Federation (FIP) Special Interest Groups (SIG) Regulatory Science Workshop “Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region”」及「APEC Symposium of “ Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs”」兩場次國際研討會。
11月27-28日之Harmonization of Bridging Studies among Asia-Pacific Region研討會,為世界藥學會(FIP)、美國科學家學會(AAPS)及TFDA共同舉辦之重要國際活動,並邀請到FIP重要代表及美、日、星、馬、印尼等各國法規主管機關與國際間知名的專家學者進行演講,探討過去各國執行新藥銜接性試驗現況及執行ICH-E5的情形,並就不同人種之臨床試驗資料進行討論,進一步凝聚未來亞洲各國在建立銜接性試驗法規基準之共識。
11月29日為亞太經合會(APEC)研討會”Establishing a Regional Infrastructure to Facilitate the Accessibility of Orphan Drugs”,除邀請英美專家
學者進行演講,亦邀請亞太地區法規單位及業界代表分享經驗,希望藉由各國有關罕病與孤兒藥管理政策交流,建立罕病臨床試驗資訊分享的平台,促進孤兒藥臨床試驗之國際合作。
面對製藥產業的區域整合,國際藥政管理法規推陳出新,法規協合化已為當前全球趨勢。透過本次2場國際研討會,不僅於會中分享我國於銜接性試驗及罕藥管理之相關經驗,並能充分與其他國家法規單位進行交流分享,藉此拓展台灣國際能見度,進一步創造國際臨床試驗合作之契機。