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食品藥物管理局說明有關美國Actavis公司自主回收18批Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片,國內並未輸入該公司回收之藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-10-26
  • 更新時間:99-10-26
美國食品藥物管理局於2010年日前發布藥品回收訊息,Actavis公司自主回收18批Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片,回收原因為發現批號30349之該藥品中,有一張貼片其有效成分釋放速率比核准的規格(25 mcg/hour)快,如此可能造成不良反應,因此該公司自主回收該批號前後共18批產品。
Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片為「麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療」,經查國內並未核准Actavis公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時
監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線



02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。