食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗),國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-12-29
  • 更新時間:99-12-29
美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息,諾華藥廠回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)(批號111812P1),回收原因為該批號產品中,有少數之小瓶瓶頸處有裂縫,可能無法完全密封而有造成污染之疑慮,因此該公司回收該批號疫苗產品。
經查,衛生署核准衛署菌疫輸字第000706號、第000889號 伏必靈流行性感冒疫苗(FLUVIRIN, suspension for injection),核准適應症為「預防流行性感冒」,廠商為台灣諾華股份有限公司,經查美國食品藥物管理局回收之瑕疵批號產品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:
http://recall.doh.gov.tw。