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食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-12-26
  • 更新時間:100-12-26
美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息,加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品(批號:11F60P),回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。

Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride,為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證(許可證字號:衛署藥輸字第025106號),申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。