食品藥物管理局說明臺灣柏朗股份有限公司主動回收3項藥品,包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批藥品回收之相關事宜,該等產品無安全疑慮。

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-12-26
  • 更新時間:100-12-26
臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知NuTRIflex Lipid 系列藥品中,部份批號藥品被發現可能會有部分微粒過大現象,但無安全疑慮,基於高規格品管標準,自願回收售出之該等藥品,包括:

1.「欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri(衛署藥輸字第024899號)」14批,批號:9256A159、9281A154、9471A151、0125A152、8263A154、0112A151、0461A152、8083A154、1032A151、110968051、111328051、1024A151、110928051、113728051。
2.「欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus(衛署藥輸字第024900號)」2批,批號:1076A151、8374A159。
3.「欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special(衛署藥輸字第024901號)」6批,批號:8381A154、9311A154、0062A151、0095A151、0485A151、110938051。

食品藥物管理局表示:該等藥品並無安全疑慮,已通知醫療機構,並請廠商儘速完成回收,加強監控病患是否發生不良反應,並副知各醫療公協會轉知會員,請醫療院所配合回收 。

經查衛生署核准品名為「欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri」藥品許可證(許可證字號:衛署藥輸第024899號)、「欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus(許可證字號:衛署藥輸字第024900號)」及「欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special(許可證字號:衛署藥輸字第024901號)」,該等藥品主成分為多種胺基酸及礦物質,用於靜脈營養補充。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。