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瞭解新加坡生技新藥產業迅速竄起之秘訣-從構想設廠至產品上市單一窗口及審查一元化

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-01-21
  • 更新時間:97-01-21
衛生署藥政處廖繼洲處長於1月16日偕同祁若鳳科長及李主任炳鈺(高雄長庚醫院人體試驗委員會執行秘書)、蔡主任斌智(義大醫院人體試驗委員會執行秘書)等人參訪新加坡衛生科學局 (Health Science Authority; HSA)、招商中心 (Economic Development Board; EDB)、科學園區,與新加坡交換經驗,以瞭解新加坡政府如何以單一窗口及審查一元化之制度,推動該國生技新藥產業發展,例如溝通無礙政府部門、視野廣闊具有與國際競爭雄心的政府官員及意見領袖、具有彈性的法規與制度、企業與政府人事的互通、提供最佳服務(如搭乘直昇機鳥瞰工業園區)、提供稅率優惠及價格保障等(為因應個別業者需求而制訂不同優惠措施)、規劃完整的科學園區及工業區。
另外,參訪位於Biopolis生物醫藥研究園區之諾華熱帶疾病研究所,以瞭解抗登革熱和結核病之小分子新藥與瘧疾用藥之開發,及參觀諾華亞太總部之Medical & Clinical Operation 部門,期藉由實際赴海外生技公司及研發單位參訪,以瞭解跨國性藥廠於亞太地區之臨床試驗的策略訂定與整合,並對海外生技產品研發產業現況深入了解。
藉由此次參訪行程,從中汲取實務經驗,使本署能在確保藥物安全品質療效的前題下,簡化及電子化各類申請案之審查流程,輔導製藥業者,適時調整產業結構,提升自身的研發能力,並積極促成國內外生技醫藥廠商之技術合作與業界聯盟,進而打入國際市場,與經濟部、財政部等相關部會協同合作,積極扶植與創造國內生技新藥研發環境,促使我國成為亞太地區生技醫藥之研發重鎮,期能繼電子產業後另一個明星產業。