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衛生署說明有關加拿大及美國回收25mcg/hr Fentanyl Transdermal System patches,並未輸入國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-02-18
  • 更新時間:97-02-18
加拿大衛生單位97年2月14日發布回收訊息-Janssen-Ortho Inc.及Ranbaxy藥廠自願回收含Fentanyl Transdermal System patches;美國食品藥物管理局繼於2月16日亦發布該藥品回收訊息-PriCara公司(嬌生藥廠之分公司)及Sandoz公司自願回收含Fentanyl Transdermal System patches,回收原因為貼片有藥膠外漏之情形,如病患使用藥膠外漏之貼片可能導致皮膚吸收增加,而發生嚴重威脅生命的不良事件,包括呼吸抑制(呼吸變慢)及可能過量之情形,這可能是致命性。
經查,衛生署核准衛署藥輸字第022898號吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時”比利時嬌生”(DUROGESIC TTS 25 MCG/HOUR)」,核准適應症為「需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛」,製造廠為Janssen(嬌生)比利時廠,另本署並未核准Ranbaxy等藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該等回收藥物。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。