衛生署提醒抗HIV感染治療藥物安全資訊

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-04-03
  • 更新時間:97-04-03
美國FDA於2008年3月27日發布一抗人類免疫缺乏病毒(HIV)感染藥物之安全資訊。FDA最近彙整抗HIV感染藥物(包括藥品學名為:zidovudine, stavudine, abacavir, didanosine, lamivudine等)之嚴重不良反應資訊,基於「The Data Collection on Adverse Events of Anti-HIV Drugs (D:A:D) study」研究評估,病患接受前述5種抑制劑(nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)之抗HIV藥物,其短期與長期接受治療導致嚴重不良反應之發生率。資料分析顯示病患最近使用(currently using or use within the past 6 months)abacavir及didanosine治療,心臟病發作的風險明顯高於接受其他治療,而該嚴重不良反應經停藥後慢慢恢復。由於心臟病發作的風險因子還包括高膽固醇、高血壓、糖尿病、吸煙和年齡,因此依據目前資料無法確認心臟病發作與abacavir及didanosine藥物使用之關聯性,FDA將針對含abacavir及didanosine成分抗病毒藥物進行整體性評估。
衛生署核准含abacavir成分藥品許可證共4張,所核適應症為「用於抗反轉錄病毒組合療法,以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染」;另核准含didanosine份藥品許可證共7張,所核適應症為「必須給予抗反轉錄病毒療法的HIV感染」或「治療受HIV感染的成人患者」。再查全國藥物不良反應通報中心通報資料,目前尚無疑似因使用含abacavir及didanosine成分藥品導致心臟病發作之通報案件。衛生署將追蹤案內藥品之用藥安全並密切注意FDA進一步評估結果。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。