行政院衛生署
歲入項目說明提要表
九十五年度 單位：新台幣千元
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來源子目及│0457010100 -0457010101 │預算金額│ 16,865│承辦單位│中央健康保險局
細目與編號│罰金罰鍰及怠金 -罰金罰鍰 │ │ │ │
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
中央健康保險局對投保單位及被保險人，特約醫事服務機構 依據全民健康保險法及醫事法規定辦理。
未依規定投保、繳納保險費或申報醫療費用應繳之罰款。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0400000000 │ │
2 │ │ │ │罰款及賠償收入 │ 16,865│
│ │ │ │0457010000 │ │
│ 170│ │ │衛生署 │ 16,865│
│ │ │ │0457010100 │ │
│ │ 1 │ │罰金罰鍰及怠金 │ 16,865│
│ │ │ │0457010101 │ │
│ │ │ 1 │罰金罰鍰 │ 16,865│中央健康保險局對投保單位及被保險人未依規定投保或繳納保
│ │ │ │ │ │險費及特約醫事服務機構以不正當行為或以虛偽之證明、報告
│ │ │ │ │ │、陳述而領取保險給付或申報醫療費用者，處以罰金罰鍰等應
│ │ │ │ │ │收之罰鍰收入，估如列數。
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來源子目及│0457010300 -0457010301 │預算金額│ 2,000│承辦單位│秘書室
細目與編號│賠償收入 -一般賠償收入 │ │ │ │
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
購買貨品廠商逾期交貨罰款收入。 依照合約所定之賠償。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0400000000 │ │
2 │ │ │ │罰款及賠償收入 │ 2,000│
│ │ │ │0457010000 │ │
│ 170│ │ │衛生署 │ 2,000│
│ │ │ │0457010300 │ │
│ │ 2 │ │賠償收入 │ 2,000│
│ │ │ │0457010301 │ │
│ │ │ 1 │一般賠償收入 │ 2,000│廠商違約逾期交貨之罰款收入。
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來源子目及│0557010100 -0557010101 │預算金額│ 158,763│承辦單位│藥政處、食品衛生處
細目與編號│行政規費收入 -審查費 │ │ │ │
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
受理國外輸入及國內製造之藥品、化粧品、食品、食品添加 1.藥事法第三十九條、第四十條
物查驗、登記及廣告，經依法審查發給證明，並收取審查費 2.食品衛生管理法第十四條
。 3.罕見疾病防治及藥物法
4.藥事法第六十六條、施行細則第四十四條
5.化妝品管理條例
6.規費法第十條
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0500000000 │ │
3 │ │ │ │規費收入 │ 158,763│
│ │ │ │0557010000 │ │
│ 185│ │ │衛生署 │ 158,763│
│ │ │ │0557010100 │ │
│ │ 1 │ │行政規費收入 │ 158,763│
│ │ │ │0557010101 │ │
│ │ │ 1 │審查費 │ 158,763│1.藥政處部分：計144,020千元。
│ │ │ │ │ │ (1)新藥一(藥事法規定之新藥);血液製劑、抗毒素、疫苗；
│ │ │ │ │ │ 利用基因工程製造藥品新成份新藥審核@300千元，20件
│ │ │ │ │ │ ，計6,000千元，新複方療效、新使用途經新藥審核@50
│ │ │ │ │ │ 千元，100件，計5,000千元，共計11,000千元。
│ │ │ │ │ │ (2)新藥二(監視新藥、新劑型、新劑量、控釋劑型)等劑之
│ │ │ │ │ │ 藥品等案件審核@35千元，170件，計5,950千元。第一級
│ │ │ │ │ │ 體外診斷試劑案件審核@10千元，370件，計3,700千元，
│ │ │ │ │ │ 共計9,650千元。
│ │ │ │ │ │ (3)需檢附臨床、安全性試驗報告等之新醫療器材案件審核@
│ │ │ │ │ │ 30千元，100件，計3,000千元。
│ │ │ │ │ │ (4)非屬新藥一、二之藥品；新發明或新化粧品(含藥化粧品
│ │ │ │ │ │ 、化粧品色素)；國內新設工廠新劑型設立查核、國內醫
│ │ │ │ │ │ 療器材廠GMP查核、國外醫療器材工廠資料備查等案件審
│ │ │ │ │ │ 核@20千元，1,354件，計27,080千元。
│ │ │ │ │ │ (5)臨床試驗案件審核@15千元，115件，計1,725千元。
│ │ │ │ │ │ (6)藥品變更(新適應症、新用法、用量、新類別或新賦形劑
│ │ │ │ │ │ )，醫療器材變更(增加新適用範圍)等案件審核@12千元
│ │ │ │ │ │ ，1,160件，計13,920千元。
│ │ │ │ │ │ (7)一般醫療器材(列管之醫療器材)案件審核@10千元，2,00
│ │ │ │ │ │ 0件，計20,000千元。
│ │ │ │ │ │ (8)含藥化粧品、化粧品色素、藥品變更(委託製造、移轉、
│ │ │ │ │ │ 合併、產地變更、遷廠)，醫療器材變更(移轉、合併、
│ │ │ │ │ │ 產地變更、遷廠、增加規格)等案件審核@8千元，1,850
│ │ │ │ │ │ 件，計14,800千元。
│ │ │ │ │ │ (9)生體可用率／生體相等性、溶離試驗報告表(計畫書審核
│ │ │ │ │ │ )，藥物變更(其他變更或委託包裝、許可證、標仿遺失
│ │ │ │ │ │ 補發)等案件審核@5千元，1,350件，計6,750千元。
│ │ │ │ │ │ (10)生體可用率／生體相等性(報告書審核)@15千元，100件
│ │ │ │ │ │ ，計1,500千元。
│ │ │ │ │ │ (11)化粧品變更、藥品許可證、醫療器材、展延等案件審核
│ │ │ │ │ │ @3千元，5,250件，計15,750千元。
│ │ │ │ │ │ (12)自用原料、試製原料輸入；醫療器材列管查核；藥品與
│ │ │ │ │ │ 醫療器材之GMP證明及產地證明，藥物查驗登記函詢案
│ │ │ │ │ │ 件等案件審核@1.5千元，5,430件，計8,145千元。
│ │ │ │ │ │ (13)藥物、化粧品廣告審查案件審核@3.4千元，3,000件，
│ │ │ │ │ │ 計10,200千元。
│ │ │ │ │ │ (14)藥物、化粧品廣告展延案件@1千元，500件，計500千元
│ │ │ │ │ │ 。
│ │ │ │ │ │2.食品衛生處部分：計14,743千元。
│ │ │ │ │ │ (1)特殊營養食品、食物添加物等查驗登記案審核@3千元，4
│ │ │ │ │ │ 00件，計1,200千元。
│ │ │ │ │ │ (2)輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記及展延變更案之審核@2千
│ │ │ │ │ │ 元，5,261件，計10,522千元。
│ │ │ │ │ │ (3)健康食品查驗登記案審核@25千元，80件，計2,000千元
│ │ │ │ │ │ 。
│ │ │ │ │ │ (4)基因改造食品查驗登記案審核@100千元，10件，計1,000
│ │ │ │ │ │ 千元。
│ │ │ │ │ │ (5)國產食品產製前配方審查@2.1千元，10件，計21千元。
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來源子目及│0557010100 -0557010102 │預算金額│ 44,314│承辦單位│醫事處、藥政處、食
細目與編號│行政規費收入 -證照費 │ │ │ │品衛生處
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
本計畫為核發之醫師、藥師、檢驗師、護士、助產士、藥劑 依醫師法、藥師法、營養師法、物理治療師法、助產士法、
生、鑲牙生等10種證書所收之規費收入。該項證書共分兩大 護理人員法、藥劑生資格及管理辦法、鑲牙生管理規則、食
類：醫師、中醫師、牙醫師，每張證書收費新台幣1.5千元 品衛生管理法施行細則等規定辦理。
，藥師、檢驗師、優生保健師、護理師、營養師、物理治療
師、護士、助產士、藥劑生、物理治療生、鑲牙生，每張證
書收費新台幣1.5千元，專科醫師證每張新台幣1.5千元，藥
品醫療器材細菌學免疫製品及含藥化粧品許可證每件1.5千
元，食品添加物許可證每件1千元，外銷食品、食品添加物
英文衛生證明每件1.2千元，由申請人向本署直接申請，經
依法審查合格發給證書時收納。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0500000000 │ │
3 │ │ │ │規費收入 │ 44,314│
│ │ │ │0557010000 │ │
│ 185│ │ │衛生署 │ 44,314│
│ │ │ │0557010100 │ │
│ │ 1 │ │行政規費收入 │ 44,314│
│ │ │ │0557010102 │ │
│ │ │ 2 │證照費 │ 44,314│1.醫事處部分：計40,350千元。
│ │ │ │ │ │ (1)西醫、中醫、牙醫醫師證書費4,500千元（1.5千元*3,00
│ │ │ │ │ │ 0人＝4,500千元）。
│ │ │ │ │ │ (2)藥師、醫檢師、護理師、物理治療師等證書費15,000千
│ │ │ │ │ │ 元（1.5千元*10,000人＝15,000千元）。
│ │ │ │ │ │ (3)「士」、「生」級證書費7,500千元（1.5千元*5,000人
│ │ │ │ │ │ ＝7,500千元）。
│ │ │ │ │ │ (4)專科醫師證書費13,350千元（1.5千元*8,900人次＝13,3
│ │ │ │ │ │ 50千元）。
│ │ │ │ │ │2.藥政處部分計3,600千元：藥品醫療器材細菌學免疫製品及
│ │ │ │ │ │ 含藥化粧品許可證，領證費用3,600千元（1.5千元*2,400件
│ │ │ │ │ │ ＝3,600千元）。
│ │ │ │ │ │3.食品衛生處部分：計364千元。
│ │ │ │ │ │ (1)食品添加物許可證100千元（1千元*100件＝100千元）。
│ │ │ │ │ │ (2)外銷食品、食品添加物英文衛生證明264千元（1.2千元*
│ │ │ │ │ │ 220件＝264千元）。
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來源子目及│0557010300 -0557010312 │預算金額│ 205│承辦單位│秘書室、醫院管理委
細目與編號│使用規費收入 -場地設施使用費 │ │ │ │員會
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
借用宿舍員工自薪津扣回繳庫數。 依據全國軍公教員工待遇支給要點第三點生活津貼部分規定
辦理。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0500000000 │ │
3 │ │ │ │規費收入 │ 205│
│ │ │ │0557010000 │ │
│ 185│ │ │衛生署 │ 205│
│ │ │ │0557010300 │ │
│ │ 2 │ │使用規費收入 │ 205│
│ │ │ │0557010312 │ │
│ │ │ 2 │場地設施使用費 │ 205│借用宿舍員工自薪津扣回繳庫數。(本署：25千元，本署中興
│ │ │ │ │ │新村辦公室180千元)
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來源子目及│0757010600 -0757010600 │預算金額│ 80│承辦單位│秘書室
細目與編號│廢舊物資售價 -廢舊物資售價 │ │ │ │
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
變賣廢舊物資收入，估計如列數。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │0700000000 │ │
4 │ │ │ │財產收入 │ 80│
│ │ │ │0757010000 │ │
│ 169│ │ │衛生署 │ 80│
│ │ │ │0757010600 │ │
│ │ 2 │ │廢舊物資售價 │ 80│出售廢舊電腦、舊報紙等收入，估計如列數。
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來源子目及│1157010900 -1157010901 │預算金額│ 40,000│承辦單位│醫事處
細目與編號│雜項收入 -收回以前年度歲出│ │ │ │
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歲 入 項 目 說 明
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一、項目內容 二、法令依據
繳回以前各年度補助費及委託賸餘款。
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金 額 及 說 明
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款 │ 項 │ 目 │ 節 │ 名 稱 │ 金 額 │ 說 明
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│ │ │ │1100000000 │ │
7 │ │ │ │其他收入 │ 40,000│
│ │ │ │1157010000 │ │
│ 176│ │ │衛生署 │ 40,000│
│ │ │ │1157010900 │ │
│ │ 1 │ │雜項收入 │ 40,000│
│ │ │ │1157010901 │ │
│ │ │ 1 │收回以前年度歲出 │ 40,000│收回以前年度補助各縣市之經費及委託民間機構辦理研究計畫
│ │ │ │ │ │之委辦費賸餘款。
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