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建檔日期:2016/07/22
更新時間:2016/07/22

國衛院抗C型肝炎病毒候選新藥入圍2016臺北生技獎「技轉合作獎」銀獎 再創產研合作佳績,協助國內廠商競逐生技醫藥研發
資料來源:衛生福利部

國家衛生研究院生技與藥物研究所抗C型肝炎病毒研究團隊以「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑 DBPR110 之藥物探索與發展」獲選入圍2016臺北生技獎「技轉合作獎」銀獎。這是國衛院繼去年「DBPR108抗糖尿病候選藥物」獲技轉合作金獎之後,再一次獲得此殊榮。
DBPR110研究成果曾獲科技部「傑出技術移轉貢獻獎」以及經濟部智慧財產局「國家發明創作獎」金牌殊榮,此次再度獲「台北生技獎」肯定,除充分顯示國衛院在新藥研發與創新價值的用心與努力,也展現國衛院對於推動技術移轉以及我國生技醫藥產業技術向上提升之動能。
肝病素有「國病」之稱,國內約有60萬名慢性C型肝炎病患。傳統的C型肝炎治療方式是合併甲型干擾素及雷巴威林之雞尾酒療法,但是治癒率偏低,而且經常伴隨嚴重的副作用。近年來,美國雖已有藥廠開發出新藥(例如Harvoni、Sovaldi),但價格昂貴,據估計一個完整的療程12週,定價8萬美元以上,而且這類新藥對於某些特殊情況的疾病如洗腎病患、移植後病患,仍有其限制,因此目前仍然非常需要研發便宜而且有效的治療藥物,以對抗C型肝炎病毒的感染。
國衛院生技與藥物研究所陳志豪博士研究團隊在岳嶽博士、葉燈光博士及陳炯東博士等研究團隊的共同合作下,以C型肝炎病毒蛋白NS5A為分子標靶,透過循理性藥物設計以及化學修飾方法,從數百個新型的「脯胺酸衍生物」中成功的發展出一個臨床候選藥物DBPR110。其對不同基因型之C型肝炎病毒都具有很強的抑制活性,在動物體內具有很好的口服吸收效果以及藥物動力學特徵,非常適合以低劑量、每天口服給藥一次的方式進行治療,增加使用的便利性。此新穎小分子C型肝炎病毒NS5A抑制劑極具潛力繼續開發成為抗C型肝炎病毒新藥,為台灣原創新藥的又一新例。
配合小分子C型肝炎病毒抑制劑 DBPR110 的臨床發展與市場需求,國衛院特別針對這項發明專利技術在全球最重要的幾個C型肝炎市場做了非常完整的規劃與佈局,其中包含美國、中華民國、中國大陸、歐洲、澳洲、加拿大、日本、韓國、印度、馬來西亞等10個國家以及地區,並且已經獲得美國、中華民國、 中國、日本、澳洲等5個國家專利的許可。
國衛院在完成階段性臨床前開發工作後,於2013年4月成功技術移轉DBPR110 (現稱MB110)予中天生技公司,由其承接執行後續研發工作。中天生技於2013 ~ 2015年先後完成了DBPR110化合物的GMP放大合成與製程開發以及臨床前安全藥理試驗等,並成功於2015年12月正式通過美國食品藥物管理局 (FDA) 之試驗中新藥審查 (IND),臨床試驗的規劃工作亦正積極進行中。
此技轉合作模式不僅促成台灣在國際熱門的抗C型肝炎病毒小分子新藥之開發經驗,含括從上游藥物探索階段推進至中游臨床前試驗以及人體臨床試驗規劃申請,更順利帶動產、官、研的合作關係,對於精進台灣新藥研發人員專業與經驗有莫大幫助。國衛院生技與藥物研究所擁有實力堅強的研究團隊,將繼續致力於擔任國內新藥研發引擎的角色,發揮創新開發的能量,以打造成為「亞洲創新藥物卓越中心」為願景,進一步協助政府達成建構「亞太生技醫藥研發產業中心」的目標。